ABIH-2301‑M.MAZZARGO‑O.MRAH-IMPACTS INDIRECTS DU REGLEMENT EUROPEEN 2017/745 SUR LES DISPOSITIFS MEDICAUX PRIS EN CHARGE PAR LE SERVICE BIOMEDICAL EN REANIMATION ET AU BLOC OPERATOIRE
Auteurs
Contact
Morad MAZZARGO: morad.mazzargo@utc.fr
Omar MRAH: omar.mrah@utc.fr
Citation
A rappeler pour tout usage : M.MAZZARGO O.MRAH «IMPACTS INDIRECTS DU REGLEMENT EUROPEEN 2017/745 SUR LES DISPOSITIFS MEDICAUX PRIS EN CHARGE PAR LE SERVICE BIOMEDICAL EN REANIMATION ET AU BLOC OPERATOIRE », Université de Technologie de Compiègne (France), Assistant Biomédical en Ingénierie Hospitalière, Mémoire de Projet , réf n° abih-2301‑M.MAZZARGO, 2023, https://abih.utc.fr/projets/abih-23–01/
Résumé
Le projet vise à évaluer les conséquences indirectes de la mise en application du règlement Européen sur les dispositifs médicaux, notamment en termes d’approvisionnement en consommables, de fin de commercialisation de certaines gammes de dispositifs médicaux et de changement de classification de leur criticité.
L’objectif est d’aider les directions, les hôpitaux acheteurs et les services biomédicaux à mesurer les impacts de cette réglementation pour garantir la continuité des services et améliorer la prise en charge des patients.
La méthode de travail adoptée pour ce projet comprend la création d’un questionnaire qui sera diffusé auprès de la communauté biomédicale, ainsi que des entretiens avec des fabricants de dispositifs médicaux.
Les résultats de cette étude permettront d’identifier les dispositifs médicaux concernés, en établissant une liste et en élaborant un diagramme résumant les réflexions encore en cours des fabricants, concernant les dispositifs médicaux déjà commercialisés avant la mise en place de la réglementation.
Les données collectées seront ensuite représentées sous forme d’une infographie, offrant une visualisation claire des résultats obtenus pour aider les services biomédicaux à mieux anticiper les changements à venir et proposer des recommandations et actions pour gérer la situation de manière efficace.
Nous vous invitons à consulter nos préconisations pour en savoir plus sur les recommandations et actions proposées afin de mieux gérer la situation et anticiper l’évolution des dispositifs médicaux dans ce contexte réglementaire.
Abstract
The project aims to assess the indirect consequences of the application of the European regulation on medical devices, particularly in terms of the supply of consumables, the end of the marketing of certain ranges of medical devices and the change in classification of their criticality.
The objective is to help management, purchasing hospitals and biomedical departments to measure the impact of this regulation to guarantee the continuity of services and improve patient care.
The working method adopted for this project includes the creation of a questionnaire that will be distributed to the biomedical community, as well as interviews with manufacturers of medical devices.
The results of this study will make it possible to identify the medical devices concerned, by establishing a list and by developing a diagram summarizing the reflections still in progress by the manufacturers, concerning the medical devices already marketed before the implementation of the regulations.
The data collected will then be represented in the form of an infographic, offering a clear visualization of the results obtained to help biomedical services better anticipate future changes and propose recommendations and actions to manage the situation effectively.
We invite you to consult our recommendations to find out more about the recommendations and actions proposed in order to better manage the situation and anticipate the evolution of medical devices in this regulatory context.