ABIH-2303-M-BACQUET GARCIA-W-BEN AREM-J-MENDEZ-K-RAHALI CRÉATION D’UNE MÉTHODE DE CALCUL DU NOMBRE D’ÉQUIVALENTS TEMPS PLEIN NÉCESSAIRES À LA RÉALISATION DE LA MAINTENANCE PRÉVENTIVE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX DANS UN HÔPITAL
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A rappeler pour tout usage: M BACQUET-GARCIA- W BEN-AREM- J MENDEZ- K RAHALI, Créer une méthode de calcul du nombre d’équivalents temps plein pour assurer la maintenance préventive des dispositifs médicaux d’un hôpital, Université de Technologie de Compiègne (France), Assistant Biomédical en Ingénierie Hospitalière, Mémoire de Projet, réf n°abih-2303, 2023, https://abih.utc.fr/projets-2303/
Résumé
Les services biomédicaux doivent s’assurer que la maintenance préventive interne des dispositifs médicaux de classe médicale IIB soit réalisée dans les temps. A partir de notre sondage, nous avons pu constater que seulement 19% des services biomédicaux qui ont répondu sont à jour dans leurs maintenance préventive. Cela est dû à un manque certain d’agents de maintenance biomédical.
C’est pour cela que la création d’une méthode de calcul du nombre d’ETP est nécessaire pour assurer la maintenance préventive des DM d’un hôpital L’outil sera une aide précieuse pour un responsable d’un service biomédical pour justifier des moyens humains supplémentaires.
Abstract
Biomedical services must ensure that internal preventive maintenance of medical class IIB medical devices is carried out on time. From our survey, we were able to see that only 19% of the biomedical services that responded are up to date with their preventive maintenance. This is due to a certain lack of biomedical maintenance agents.
This is why the creation of a method for calculating the number of FTEs is necessary to ensure the preventive maintenance of medical devices in a hospital. The tool will be a valuable aid for a manager of a biomedical service to justify additional human resources.
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A rappeler pour tout usage : M.MAZZARGO O.MRAH «IMPACTS INDIRECTS DU REGLEMENT EUROPEEN 2017/745 SUR LES DISPOSITIFS MEDICAUX PRIS EN CHARGE PAR LE SERVICE BIOMEDICAL EN REANIMATION ET AU BLOC OPERATOIRE », Université de Technologie de Compiègne (France), Assistant Biomédical en Ingénierie Hospitalière, Mémoire de Projet , réf n° abih-2301‑M.MAZZARGO, 2023, https://abih.utc.fr/projets/abih-23–01/
Résumé
Le projet vise à évaluer les conséquences indirectes de la mise en application du règlement Européen sur les dispositifs médicaux, notamment en termes d’approvisionnement en consommables, de fin de commercialisation de certaines gammes de dispositifs médicaux et de changement de classification de leur criticité.
L’objectif est d’aider les directions, les hôpitaux acheteurs et les services biomédicaux à mesurer les impacts de cette réglementation pour garantir la continuité des services et améliorer la prise en charge des patients.
La méthode de travail adoptée pour ce projet comprend la création d’un questionnaire qui sera diffusé auprès de la communauté biomédicale, ainsi que des entretiens avec des fabricants de dispositifs médicaux.
Les résultats de cette étude permettront d’identifier les dispositifs médicaux concernés, en établissant une liste et en élaborant un diagramme résumant les réflexions encore en cours des fabricants, concernant les dispositifs médicaux déjà commercialisés avant la mise en place de la réglementation.
Les données collectées seront ensuite représentées sous forme d’une infographie, offrant une visualisation claire des résultats obtenus pour aider les services biomédicaux à mieux anticiper les changements à venir et proposer des recommandations et actions pour gérer la situation de manière efficace.
Nous vous invitons à consulter nos préconisations pour en savoir plus sur les recommandations et actions proposées afin de mieux gérer la situation et anticiper l’évolution des dispositifs médicaux dans ce contexte réglementaire.
Abstract
The project aims to assess the indirect consequences of the application of the European regulation on medical devices, particularly in terms of the supply of consumables, the end of the marketing of certain ranges of medical devices and the change in classification of their criticality.
The objective is to help management, purchasing hospitals and biomedical departments to measure the impact of this regulation to guarantee the continuity of services and improve patient care.
The working method adopted for this project includes the creation of a questionnaire that will be distributed to the biomedical community, as well as interviews with manufacturers of medical devices.
The results of this study will make it possible to identify the medical devices concerned, by establishing a list and by developing a diagram summarizing the reflections still in progress by the manufacturers, concerning the medical devices already marketed before the implementation of the regulations.
The data collected will then be represented in the form of an infographic, offering a clear visualization of the results obtained to help biomedical services better anticipate future changes and propose recommendations and actions to manage the situation effectively.
We invite you to consult our recommendations to find out more about the recommendations and actions proposed in order to better manage the situation and anticipate the evolution of medical devices in this regulatory context.
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A rappeler pour tout usage : A.ABRIAL G.ARCHER J.DECHERF, « GUIDE DE GESTION DES EQUIPEMENTS DE MESURES ET D’ESSAIS», Université de Technologie de Compiègne (France), Assistant Biomédical en Ingénierie Hospitalière, Mémoire de Projet, réf n° abih-2302, année, https://abih.utc.fr/projets/abih-23–02/
Résumé
Nous nous sommes intéressés à la gestion des équipements de contrôle de mesure et d’essais au sein des services biomédicaux. Notre constat est que hormis les contrôles périodiques réglementaires, une gestion des ECME dans les services n‘est pas souvent mise en œuvre et respecté, en particulier sur la métrologie qui leur est associée.
Après avoir étudié les normes, décrets et avoir réfléchi sur cette problématique, nous avons confronté nos préconisations aux techniciens biomédicaux en poste. Leur retour nous a permis d’élaborer un « guide de gestion des ECME » ainsi qu’un logiciel de calcul métrologique qui se veulent intuitifs, intéressants et faciles d’utilisation.
Nous espérons que les méthodes et préconisations proposées dans ce guide permettront d’améliorer et de faire progresser les bonnes pratiques liées à la gestion des équipements de contrôle de mesure et d’essais dans les services biomédicaux.
Abstract
After having studied the standards, decrees and having reflected on this problem, we compared our recommendations to the biomedical technicians in work.Their feedback enabled us to develop an “measurement and test control equipment guide of management” as well as metrological calculation software that are intended to be intuitive, interesting and easy to use. We hope that the methods and recommendations proposed in this guide will make it possible to improve and advance good practices related to the management of measurement and test control equipment in biomedical services.
We are interested in the management of measurement and test control equipment within biomedical services.Our observation is that apart from periodic regulatory controls, management of measurement and test control equipment in biomedical services is not often implemented and respected, in particular on the metrology associated with them.