Avertissement

Si vous arrivez directe­ment sur cette page, sachez que ce tra­vail est un rap­port d’étudiants et doit être pris comme tel. Il peut donc com­porter des imper­fec­tions ou des impré­ci­sions que le lecteur doit admet­tre et donc sup­port­er. Il a été réal­isé pen­dant la péri­ode de for­ma­tion et con­stitue avant-tout un tra­vail de com­pi­la­tion bib­li­ographique, d’initiation et d’analyse sur des thé­ma­tiques asso­ciées aux tech­nolo­gies bio­médi­cales. Nous ne faisons aucun usage com­mer­cial et la dupli­ca­tion est libre. Si vous avez des raisons de con­tester ce droit d’usage, mer­ci de nous en faire part .
L’objectif de la présen­ta­tion sur le Web est de per­me­t­tre l’accès à l’information et d’augmenter ain­si les échanges pro­fes­sion­nels. En cas d’usage du doc­u­ment, n’oubliez pas de le citer comme source bib­li­ographique. Bonne lec­ture… 

Auteur

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Clero Patrice :patrice.clero@aphp.fr

Citation

A rap­pel­er pour tout usage : Patrice.CLERO, « Ges­tion de la main­te­nance préven­tive dans un ate­lier bio­médi­cal :Du tableur à la GMAO.», Uni­ver­sité de Tech­nolo­gie de Com­piègne (France), Assis­tant Bio­médi­cal en Ingénierie Hos­pi­tal­ière, Mémoire de Stage, réf n° abih-25‑05, 2025, https://abih.utc.fr/stage/abih-25–05

Résumé

Dans un con­texte de mise en place d’une GMAO et afin de répon­dre aux exi­gences régle­men­taires en
matière de main­te­nance préven­tive à l’hôpital Neck­er-Enfants malades, mon stage a eu pour objec­tif
de jouer un rôle moteur dans le déploiement des plans de main­te­nance dans le nou­veau logi­ciel, en
ini­tiant leur créa­tion en rem­place­ment des fichiers Excel.
Pour cela, j’ai adop­té une démarche itéra­tive basée sur la méth­ode PDCA, per­me­t­tant de tester et
valid­er pro­gres­sive­ment la mise en oeu­vre de ces plans de main­te­nance. Un sup­port de for­ma­tion a
été dévelop­pé et présen­té aux tech­ni­ciens pour accom­pa­g­n­er leur mon­tée en com­pé­tence.
Au terme du stage, 77 plans de main­te­nance ont été créées et son désor­mais fonc­tion­nel et util­isés.
Tous les tech­ni­ciens dis­posent des clés néces­saires pour pour­suiv­re la démarche avec l’objectif de
génér­er env­i­ron 390 plans d’ici la fin de l’année, cha­cun dans son domaine de responsabilité.

Abstract

In the con­text of imple­ment­ing a CMMS and in order to meet reg­u­la­to­ry require­ments for pre­ven­tive
main­te­nance at Neck­er-Enfants malades Hos­pi­tal, my intern­ship aimed to play a key role in the
deploye­ment of main­te­nance plans in the new soft­ware, ini­ti­at­ing their cre­ation to replace Excel files.
To achieve this, I adopt­ed an iter­a­tive approach based on the PDCA method, allow­ing for the
pro­gres­sive test­ing and val­i­da­tion of the imple­men­ta­tion of these main­te­nance plans. A train­ing
sup­port was devel­oped and pre­sent­ed to the tech­ni­cians to sup­port their skills devel­op­ment.
By the end of the intern­ship, 77 main­te­nance plans had been cre­at­ed and are now func­tion­al and in
use. All tech­ni­cians have the nec­es­sary tools to con­tin­ue the process with the objec­tive of gen­er­at­ing
around 390 plans by the end of the year, each with­in their respec­tive area of responsibility.

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Si vous arrivez directe­ment sur cette page, sachez que ce tra­vail est un rap­port d’étudiants et doit être pris comme tel. Il peut donc com­porter des imper­fec­tions ou des impré­ci­sions que le lecteur doit admet­tre et donc sup­port­er. Il a été réal­isé pen­dant la péri­ode de for­ma­tion et con­stitue avant-tout un tra­vail de com­pi­la­tion bib­li­ographique, d’initiation et d’analyse sur des thé­ma­tiques asso­ciées aux tech­nolo­gies bio­médi­cales. Nous ne faisons aucun usage com­mer­cial et la dupli­ca­tion est libre. Si vous avez des raisons de con­tester ce droit d’usage, mer­ci de nous en faire part .
L’objectif de la présen­ta­tion sur le Web est de per­me­t­tre l’accès à l’information et d’augmenter ain­si les échanges pro­fes­sion­nels. En cas d’usage du doc­u­ment, n’oubliez pas de le citer comme source bib­li­ographique. Bonne lec­ture… 

Auteurs

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Clero Patrice patrice.clero@@aphp.fr

Mar­tinez Prés­cil­lia biomed@ch-aurillac.fr

Zamuner Cédric zamuner.cedric@ch-avignon.fr

Citation

A rap­pel­er pour tout usage : P.CLERO, P.MARTINEZ, C.ZAMUNER « Accom­pa­g­ne­ment des soignants en réan­i­ma­tion à la réso­lu­tion des pannes de niveau 1 d’un réchauf­feur humid­ifi­ca­teur. », Uni­ver­sité de Tech­nolo­gie de Com­piègne (France), Assis­tant Bio­médi­cal en Ingénierie Hos­pi­tal­ière, Mémoire de Pro­jet, réf n° abih-25‑01, 2025, https://abih.utc.fr/projets/abih-25–02

Résumé

La con­ti­nu­ité et la sécu­rité des soins dépend du bon fonc­tion­nement des dis­posi­tifs
médi­caux. En s’appuyant sur une étude ABIH, des don­nées de GMAO et une enquête
télé­phonique, nous avons iden­ti­fié le ser­vice réan­i­ma­tion puis le réchauf­feur
humid­ifi­ca­teur M850 comme dis­posi­tif médi­cal cri­tique.
Nous avons réal­isé une deux­ième enquête auprès des ser­vice réan­i­ma­tion qui a mis
en avant le besoin impor­tant de sup­ports péd­a­gogiques sim­ples et effi­caces pour
aider les soignants à réa­gir rapi­de­ment en cas de panne.
En réponse, une vidéo péd­a­gogique et une fiche réflexe ont été créées et testées
auprès des soignants. Ces out­ils se sont révélés per­ti­nents pour ren­forcer les bonnes
pra­tiques.

Abstract

The con­ti­nu­ity and safe­ty of health­care depend on prop­er func­tion­ing of med­ical
devices. Based on an ABIH study, data from a hos­pi­tal com­put­er­ized main­te­nance
man­age­ment sys­tem, and a tele­phone sur­vey, we iden­ti­fied the inten­sive care unit
and the MR850 heat­ed humid­i­fi­er as a crit­i­cal med­ical device.
A sec­ond sur­vey con­duct­ed with inten­sive care staff high­light­ed the need for sim­ple
and effec­tive edu­ca­tion­al tools to help care­givers respond quick­ly in case of device
fail­ure.
In response, and edu­ca­tion­al video and a reflex sheet were cre­at­ed and test­ed with
health­care pro­fes­sion­als. These tools proved to be effec­tive in pro­mot­ing best
prac­tices.
The report focus­es on the fail­ure of a crit­i­cal med­ical device used in inten­sive care
units: the MR850 humid­i­fi­er-heater. The inves­ti­ga­tion con­duct­ed among inten­sive
care staff high­light­ed the impor­tance of effec­tive edu­ca­tion­al tools to respond
appro­pri­ate­ly in case of mal­func­tion. Cre­at­ing a train­ing video and a reflex sheet
proved to be a rel­e­vant solu­tion to pro­mote best practices.

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L’objectif de la présen­ta­tion sur le Web est de per­me­t­tre l’accès à l’information et d’augmenter ain­si les échanges pro­fes­sion­nels. En cas d’usage du doc­u­ment, n’oubliez pas de le citer comme source bib­li­ographique. Bonne lec­ture…

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Adani Christophe: christophe.adani@ch-ajaccio.fr

Car­di­nale Julien: cardinale-j@chu-caen.fr

Ham­di Aymen: haamdiaaymen@gmail.com

Citation

A rap­pel­er pour tout usage : C.ADANI, J.CARDINALE, A.HAMDI, « Méth­ode de cal­cul d’un inter­valle de sur­face adéquate d’un ser­vice bio­médi­cal », Uni­ver­sité de Tech­nolo­gie de Com­piègne (France), Assis­tant Bio­médi­cal en Ingénierie Hos­pi­tal­ière, Mémoire de Pro­jet, réf n° abih-25‑01, 2025, https://abih.utc.fr/projets/abih-25-01

Résumé

Ce pro­jet d’intégration vise à dévelop­per une méth­ode de cal­cul per­me­t­tant de déter­min­er la sur­face adéquate d’un ser­vice bio­médi­cal et d’établir un inter­valle de sur­face accept­able ; en ten­ant compte des spé­ci­ficités de chaque hôpi­tal. Basée sur une analyse des mis­sions, de l’organisation du ser­vice et des normes régle­men­taires français­es, cette méth­ode s’appuie sur une enquête menée auprès de tech­ni­ciens et d’ingénieurs. Les don­nées col­lec­tées ont per­mis d’identifier les besoins en zones fonc­tion­nelles (ate­liers, stock­age, bureaux, ves­ti­aires) et d’élaborer un out­il Excel per­son­nal­isé. Celui-ci cal­cule la sur­face néces­saire en fonc­tion du nom­bre de tech­ni­ciens, du taux de main­te­nance interne et de l’évolution du parc de dis­posi­tifs médi­caux. L’outil con­stitue un sup­port d’aide à la déci­sion pour l’aménagement, l’agrandissement ou la réor­gan­i­sa­tion des ser­vices bio­médi­caux, avec pour objec­tif d’améliorer les con­di­tions de tra­vail, la ges­tion des équipements et la qual­ité des soins.

Abstract

The aim of this inte­gra­tion project is to devel­op a cal­cu­la­tion method for deter­min­ing the appro­pri­ate sur­face area for a bio­med­ical depart­ment, and to estab­lish an accept­able sur­face area range, tak­ing into account the spe­cif­ic fea­tures of each hos­pi­tal. Based on an analy­sis of the depart­men­t’s mis­sions, orga­ni­za­tion and French reg­u­la­to­ry stan­dards, this method is sup­port­ed by a sur­vey of tech­ni­cians and engi­neers. The data col­lect­ed was used to iden­ti­fy func­tion­al area require­ments (work­shops, stor­age, offices, chang­ing rooms) and to devel­op a cus­tomized Excel tool. This cal­cu­lates the sur­face area required accord­ing to the num­ber of tech­ni­cians, the inter­nal main­te­nance rate and the evo­lu­tion of the med­ical device fleet. The tool is a deci­sion-mak­ing aid for fit­ting out, expand­ing or reor­ga­niz­ing bio­med­ical depart­ments, with the aim of improv­ing work­ing con­di­tions, equip­ment man­age­ment and qual­i­ty of care.

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Simonet

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Simon­et Jonathan : Jonathan.simonet@rhne.ch

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A rap­pel­er pour pour usage : JS.SIMONET«Remise à plat de la procé­dure de mise en ser­vice des équipements bio­médi­caux : de l’acquisition à la réforme au RHNe», Uni­ver­sité de Tech­nolo­gie de Com­piègne (France), Assis­tant Bio­médi­cal en Ingénierie Hos­pi­tal­ière, Mémoire de Stage, réf n° abih-2411, 2024, https://abih.utc.fr/ptojets/abih-2411

Résumé

Le ser­vice d’ingénierie bio­médi­cale du Réseau hos­pi­tal­ier neuchâtelois (RHNe) joue un rôle essen­tiel dans la garantie d’une bonne qual­ité de soins aux patients en se con­cen­trant sur les dis­posi­tifs médi­caux. Leur activ­ité com­prend la ges­tion de la poli­tique d’in­vestisse­ment et d’ex­ploita­tion, la super­vi­sion de la main­te­nance cor­rec­tive en lien avec les pre­scrip­tions de la matéri­ovig­i­lance.
La maitrise du parc leur est néces­saire et elle passe par la mise en inven­taire cor­recte, des équipements lors de la livrai­son mise en ser­vice pour une sécu­rité plus accrues de l’activité de soins. Dans le cadre de mon pro­jet de stage de val­i­da­tion de mon diplôme d’assistant d’ingénieur, j’ai eu l’op­por­tu­nité d’ef­fectuer mon stage au sein du ser­vice d’ingénierie bio­médi­cale de mon insti­tu­tion et de pou­voir appréci­er l’autre ver­sant de la prise en charge des dis­posi­tifs médi­caux.  Ce stage m’a per­mis de met­tre en pra­tique les dif­férentes étapes du proces­sus de mise en ser­vice des équipements bio­médi­caux et de com­pren­dre les indi­ca­teurs de ges­tion de parc, d’anticiper les risques pour les patients en cas de lacunes dans le suivi.
Au cours de cette expéri­ence, j’ai com­pris la néces­sité de faire preuve de rigueur à tous les niveaux du proces­sus afin de lim­iter les couts, les risques et garan­tir une prise en charge sécu­ri­taire des patients qui sont le cœur de nos mis­sions quotidiennes.

Abstract

The Bio­med­ical Engi­neer­ing Depart­ment of the Réseau hos­pi­tal­ier neuchâtelois (RHNe) plays an essen­tial role in ensur­ing high qual­i­ty patient care by focus­ing on med­ical devices. Their activ­i­ties include man­ag­ing invest­ment and oper­at­ing poli­cies, and over­see­ing cor­rec­tive main­te­nance in line with mate­ri­ovig­i­lance requirements.

They also need to ensure that their equip­ment is cor­rect­ly inven­to­ried at the time of deliv­ery and com­mis­sion­ing, in order to enhance the safe­ty of care activ­i­ties. As part of my intern­ship project to val­i­date my engi­neer­ing assis­tant diplo­ma, I had the oppor­tu­ni­ty to car­ry out my intern­ship in the bio­med­ical engi­neer­ing depart­ment of my insti­tu­tion, and to appre­ci­ate the oth­er side of med­ical device man­age­ment.  This intern­ship enabled me to put into prac­tice the dif­fer­ent stages of the bio­med­ical equip­ment com­mis­sion­ing process, and to under­stand asset man­age­ment indi­ca­tors and antic­i­pate risks to patients in the event of gaps in monitoring.

Dur­ing this expe­ri­ence, I came to under­stand the need for rig­or at all lev­els of the process, in order to lim­it costs and risks, and guar­an­tee the safe care of patients who are at the heart of our dai­ly missions.

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Auteur

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MBARUSHIMANA Nor­mand: normandmbarushi@gmail.com

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A rap­pel­er pour tout usage : MBARUSHIMANA NORMAND, « Inven­tori­sa­tion du parc d’équipements infor­ma­tiques à portée Bio­médi­cale, dans le cadre de la créa­tion d’un poste de Tech­ni­cien Bio­médi­cal Inter­face Infor­ma­tique », Uni­ver­sité de Tech­nolo­gie de Com­piègne (France), Assis­tant Bio­médi­cal en Ingénierie Hos­pi­tal­ière, Mémoire de Stage, réf n° abih-24–05, 2024, https://abih.utc.fr/projets/abih-24–05/

Résumé

L’objet de ce pro­jet vise à démon­tr­er l’im­por­tance de l’in­ven­taire du parc d’équipements infor­ma­tiques bio­médi­caux et à définir les rôles, les com­pé­tences et le pro­fil req­uis pour l’in­té­gra­tion d’un tech­ni­cien bio­médi­cal inter­face infor­ma­tique.
L’ob­jec­tif est de créer un poste dédié au sein du ser­vice de main­te­nance bio­médi­cale, per­me­t­tant d’op­ti­miser la ges­tion des DM, d’amélior­er la sécu­rité des patients et d’ac­croître la qual­ité des soins délivrés.
Mots clés : Equipement Infor­ma­tique bio­médi­cale, Inven­taire, Réseaux infor­ma­tiques bio­médi­caux, Tech­ni­cien Bio­médi­cal Inter­face Informatique.

Abstract

The pur­pose of this project aims to demon­strate the impor­tance of the inven­to­ry of bio­med­ical IT equip­ment and to define the roles, skills and pro­file required for the inte­gra­tion of a bio­med­ical IT inter­face tech­ni­cian.
The objec­tive is to cre­ate a ded­i­cat­ed posi­tion with­in the bio­med­ical main­te­nance depart­ment, mak­ing it pos­si­ble to opti­mize the man­age­ment of med­ical devices, improve patient safe­ty and increase the qual­i­ty of care deliv­ered. Key­words: Bio­med­ical IT equip­ment, Inven­to­ry, Bio­med­ical IT net­works, IT Bio­med­ical Technician.

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SIMONET-MBARUSHIMANA-RWIBASIRA

Contact

Simon­et Jonathan : Jonathan.simonet@rhne.ch

Mbarushi­mana Nor­mand : normandmbarushi@gmail.com

Rwibasira.M.Jean de Dieu: rwijean@gmail.com

Citation

A rap­pel­er pour pour usage : JS.SIMONET NM. Mbarushi­mana JR. Rwibasira.M«TEST-ABIH-2403–Amélioration de la ges­tion des con­trats de main­te­nance des dis­posi­tifs médi­caux au Rwan­da», Uni­ver­sité de Tech­nolo­gie de Com­piègne (France), Assis­tant Bio­médi­cal en Ingénierie Hos­pi­tal­ière, Mémoire de Stage, réf n° abih-2403, 2024, https://abih.utc.fr/ptojets/abih-2411

Résumé

Ce pro­jet vise à faire une approche autour de la ges­tion des con­trats de main­te­nance dans les étab­lisse­ments de san­té au Rwanda.

Actuelle­ment, la ges­tion des con­trats de main­te­nance des dis­posi­tifs médi­caux au Rwan­da est sou­vent frag­men­té et inef­fi­cace. Cela peut entraîn­er des pannes d’équipement, des retards dans les répa­ra­tions et des risques pour la sécu­rité des patients

Face à une régle­men­ta­tion de plus en plus stricte et des tech­nolo­gies plus com­plex­es ; les con­trats de main­te­nances sont gérés par le min­istère de la san­té au Rwan­da et l’ap­pel à des prestataires de main­te­nance externe est dev­enue utile pour sub­venir aux besoins des étab­lisse­ments de san­té et répon­dre aux enjeux fixés par la poli­tique de maintenance.

Nous avons fait une enquête auprès des tech­ni­ciens et respon­s­ables Bio­médi­caux basés sur les dif­férents étab­lisse­ments de san­té au Rwan­da pour Col­lecter des infor­ma­tions et des avis sur le proces­sus et les démarch­es des con­trats de main­te­nance des dis­posi­tifs médi­caux au Rwan­da. Pour objec­tif de mon­ter un groupe de tra­vail avec les tech­ni­ciens et respon­s­ables bio­médi­caux et d’im­pli­quer le RBC sur les dif­fi­cultés des étab­lisse­ments de san­té autour de la ges­tion des con­trats de maintenance.

Qui a pour but une amélio­ra­tion con­tin­ue de la ges­tion des con­trats de main­te­nance et à l’avenir envis­agé des meilleures con­nais­sances au sein des étab­lisse­ments de san­té au Rwan­da, tout en favorisant le savoir-faire interne qui n’est pas encore bien dévelop­pé au Rwanda.

Abstract

This project aims to devel­op an approach around the man­age­ment of main­te­nance con­tracts in health estab­lish­ments in Rwanda.

Cur­rent­ly, the man­age­ment of med­ical device main­te­nance con­tracts in Rwan­da is often frag­ment­ed and inef­fi­cient. This can lead to equip­ment fail­ures, delays in repairs and patient safe­ty risks.

Faced with increas­ing­ly strict reg­u­la­tions and more com­plex tech­nolo­gies; main­te­nance con­tracts are man­aged by the Min­istry of Health in Rwan­da and the call on exter­nal main­te­nance providers has become use­ful to meet the needs of health estab­lish­ments and respond to the chal­lenges set by the main­te­nance policy.

We con­duct­ed a sur­vey among Bio­med­ical tech­ni­cians and man­agers based in dif­fer­ent health estab­lish­ments in Rwan­da to col­lect infor­ma­tion and opin­ions on the process and pro­ce­dures for med­ical device main­te­nance con­tracts in Rwan­da. The objec­tive is to set up a work­ing group with bio­med­ical tech­ni­cians and man­agers and to involve the RBC on the dif­fi­cul­ties of health estab­lish­ments around the man­age­ment of main­te­nance contracts.

Which aims to con­tin­u­ous­ly improve the man­age­ment of main­te­nance con­tracts and in the future envis­aged bet­ter knowl­edge with­in health estab­lish­ments in Rwan­da, while pro­mot­ing inter­nal know-how which is not yet well devel­oped in Rwanda.

COLLET-SAMSON-TOUATI

Contact

COLLET Antho­ny: colletanthony@hotmail.com SAMSON Jean-Philippe: jp.samson@ch-ajaccio.fr TOUATI Atef: touatiatef73@gmail.com

Citation

A rap­pel­er pour tout usage: Antho­ny COLLET Jean-Philippe SAMSON Atef TOUATI “Créer un out­il de cal­cul d’un temps prévi­sion­nel en équiv­a­lent temps plein pour la main­te­nance cura­tive”, Uni­ver­sité de Tech­nolo­gie de Com­piègne (France), Assis­tant Bio­médi­cal en Ingénierie Hos­pi­tal­ière, réf n°abih-2401,2024, https://abih.utc.fr/projets/abih-2401/

Résumé

Un out­il de cal­cul d’équivalent temps plein per­met d’évaluer la charge de tra­vail d’un ser­vice bio­médi­cal en prenant en compte dif­férents fac­teurs : le nom­bre de dis­posi­tifs médi­caux, le type de main­te­nance, la taille du cen­tre hospitalier…

La créa­tion de cet out­il génère automa­tique­ment le temps glob­al passé par les tech­ni­ciens bio­médi­caux sur la main­te­nance cura­tive. Ces chiffres illus­treront égale­ment les étapes de cette main­te­nance et per­me­t­tront d’élaborer des procé­dures bien définies pour remédi­er aux étapes con­som­ma­tri­ces de temps.

Il sera donc l’outil indis­pens­able à l’ingénieur bio­médi­cal pour organ­is­er la main­te­nance de son ser­vice et jus­ti­fi­er la charge de tra­vail auprès de sa hiérarchie.

Abstract

A full-time equiv­a­lent cal­cu­la­tion tool can assess the work­load of a bio­med­ical depart­ment by tak­ing into account var­i­ous fac­tors: the num­ber of med­ical devices, the type of main­te­nance, the size of the hos­pi­tal cen­tre, etc.
The cre­ation of this tool auto­mat­i­cal­ly gen­er­ates the over­all time spent by bio­med­ical tech­ni­cians on cura­tive main­te­nance. These fig­ures will also illus­trate the stages of this main­te­nance and will make it pos­si­ble to devel­op well-defined pro­ce­dures to rem­e­dy the time con­sum­ing stages.
It will there­fore be the essen­tial tool for the bio­med­ical engi­neer to orga­nize the main­te­nance of his ser­vice and jus­ti­fy the work­load to his hierarchy.

Auteurs

Contacts:

BEN AREM Was­sim: arem.wassim@gmail.com,

BACQUET-GARCIA Mick­ael: garcia.mickael@hotmail.com

MENDEZ Julien: mendez-julien@hotmail.fr

RAHALI Kamel: rkamel30@gmail.com

Citation

A rap­pel­er pour tout usage: M BACQUET-GARCIA- W BEN-AREM- J MENDEZ- K RAHALI, “Créer une méth­ode de cal­cul du nom­bre d’équiv­a­lents temps plein pour assur­er la main­te­nance préven­tive des dis­posi­tifs médi­caux d’un hôpi­tal”, Uni­ver­sité de Tech­nolo­gie de Com­piègne (France), Assis­tant Bio­médi­cal en Ingénierie Hos­pi­tal­ière, Mémoire de Pro­jet, réf n°abih-23–03, 2023, https://abih.utc.fr/projets-23–03/

Résumé

Les ser­vices bio­médi­caux doivent s’assurer que la main­te­nance préven­tive interne des dis­posi­tifs médi­caux de classe médi­cale IIB soit réal­isée dans les temps. A par­tir de notre sondage, nous avons pu con­stater que seule­ment 19% des ser­vices bio­médi­caux qui ont répon­du sont à jour dans leurs main­te­nance préven­tive. Cela est dû à un manque cer­tain d’agents de main­te­nance biomédical. 

C’est pour cela que la créa­tion d’une méth­ode de cal­cul du nom­bre d’ETP est néces­saire pour assur­er la main­te­nance préven­tive des DM d’un hôpi­tal L’outil sera une aide pré­cieuse pour un respon­s­able d’un ser­vice bio­médi­cal pour jus­ti­fi­er des moyens humains supplémentaires. 

Abstract

Bio­med­ical ser­vices must ensure that inter­nal pre­ven­tive main­te­nance of med­ical class IIB med­ical devices is car­ried out on time. From our sur­vey, we were able to see that only 19% of the bio­med­ical ser­vices that respond­ed are up to date with their pre­ven­tive main­te­nance. This is due to a cer­tain lack of bio­med­ical main­te­nance agents.

This is why the cre­ation of a method for cal­cu­lat­ing the num­ber of FTEs is nec­es­sary to ensure the pre­ven­tive main­te­nance of med­ical devices in a hos­pi­tal. The tool will be a valu­able aid for a man­ag­er of a bio­med­ical ser­vice to jus­ti­fy addi­tion­al human resources.

Auteurs

Contact

Morad MAZZARGO: morad.mazzargo@utc.fr

Omar MRAH: omar.mrah@utc.fr

Citation

A rap­pel­er pour tout usage : M.MAZZARGO O.MRAH «IMPACTS INDIRECTS DU REGLEMENT EUROPEEN 2017/745 SUR LES DISPOSITIFS MEDICAUX PRIS EN CHARGE PAR LE SERVICE BIOMEDICAL EN REANIMATION ET AU BLOC OPERATOIRE », Uni­ver­sité de Tech­nolo­gie de Com­piègne (France), Assis­tant Bio­médi­cal en Ingénierie Hos­pi­tal­ière, Mémoire de Pro­jet , réf n° abih-23–01‑M.MAZZARGO, 2023, https://abih.utc.fr/projets/abih-23–01/

Résumé

Le pro­jet vise à éval­uer les con­séquences indi­rectes de la mise en appli­ca­tion du règle­ment Européen sur les dis­posi­tifs médi­caux, notam­ment en ter­mes d’ap­pro­vi­sion­nement en con­som­ma­bles, de fin de com­mer­cial­i­sa­tion de cer­taines gammes de dis­posi­tifs médi­caux et de change­ment de clas­si­fi­ca­tion de leur crit­ic­ité.
L’ob­jec­tif est d’aider les direc­tions, les hôpi­taux acheteurs et les ser­vices bio­médi­caux à mesur­er les impacts de cette régle­men­ta­tion pour garan­tir la con­ti­nu­ité des ser­vices et amélior­er la prise en charge des patients.
La méth­ode de tra­vail adop­tée pour ce pro­jet com­prend la créa­tion d’un ques­tion­naire qui sera dif­fusé auprès de la com­mu­nauté bio­médi­cale, ain­si que des entre­tiens avec des fab­ri­cants de dis­posi­tifs médi­caux.
Les résul­tats de cette étude per­me­t­tront d’i­den­ti­fi­er les dis­posi­tifs médi­caux con­cernés, en étab­lis­sant une liste et en élab­o­rant un dia­gramme résumant les réflex­ions encore en cours des fab­ri­cants, con­cer­nant les dis­posi­tifs médi­caux déjà com­mer­cial­isés avant la mise en place de la régle­men­ta­tion.
Les don­nées col­lec­tées seront ensuite représen­tées sous forme d’une info­gra­phie, offrant une visu­al­i­sa­tion claire des résul­tats obtenus pour aider les ser­vices bio­médi­caux à mieux anticiper les change­ments à venir et pro­pos­er des recom­man­da­tions et actions pour gér­er la sit­u­a­tion de manière effi­cace.
Nous vous invi­tons à con­sul­ter nos pré­con­i­sa­tions pour en savoir plus sur les recom­man­da­tions et actions pro­posées afin de mieux gér­er la sit­u­a­tion et anticiper l’évo­lu­tion des dis­posi­tifs médi­caux dans ce con­texte réglementaire.

Abstract

The project aims to assess the indi­rect con­se­quences of the appli­ca­tion of the Euro­pean reg­u­la­tion on med­ical devices, par­tic­u­lar­ly in terms of the sup­ply of con­sum­ables, the end of the mar­ket­ing of cer­tain ranges of med­ical devices and the change in clas­si­fi­ca­tion of their crit­i­cal­i­ty.
The objec­tive is to help man­age­ment, pur­chas­ing hos­pi­tals and bio­med­ical depart­ments to mea­sure the impact of this reg­u­la­tion to guar­an­tee the con­ti­nu­ity of ser­vices and improve patient care.
The work­ing method adopt­ed for this project includes the cre­ation of a ques­tion­naire that will be dis­trib­uted to the bio­med­ical com­mu­ni­ty, as well as inter­views with man­u­fac­tur­ers of med­ical devices.
The results of this study will make it pos­si­ble to iden­ti­fy the med­ical devices con­cerned, by estab­lish­ing a list and by devel­op­ing a dia­gram sum­ma­riz­ing the reflec­tions still in progress by the man­u­fac­tur­ers, con­cern­ing the med­ical devices already mar­ket­ed before the imple­men­ta­tion of the reg­u­la­tions.
The data col­lect­ed will then be rep­re­sent­ed in the form of an info­graph­ic, offer­ing a clear visu­al­iza­tion of the results obtained to help bio­med­ical ser­vices bet­ter antic­i­pate future changes and pro­pose rec­om­men­da­tions and actions to man­age the sit­u­a­tion effec­tive­ly.
We invite you to con­sult our rec­om­men­da­tions to find out more about the rec­om­men­da­tions and actions pro­posed in order to bet­ter man­age the sit­u­a­tion and antic­i­pate the evo­lu­tion of med­ical devices in this reg­u­la­to­ry context.

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Auteurs

Contacts

• Abr­i­al Antho­ny a.abrial43000@gmail.com
• Archer Guil­laume guigsp34@hotmail.com
• Decherf Julien julien.decherf@laposte.net

Citation

A rap­pel­er pour tout usage : A.ABRIAL G.ARCHER J.DECHERF, « GUIDE DE GESTION DES EQUIPEMENTS DE MESURES ET D’ESSAIS», Uni­ver­sité de Tech­nolo­gie de Com­piègne (France), Assis­tant Bio­médi­cal en Ingénierie Hos­pi­tal­ière, Mémoire de Pro­jet, réf n° abih-23–02, année, https://abih.utc.fr/projets/abih-23–02/

Résumé

Nous nous sommes intéressés à la ges­tion des équipements de con­trôle de mesure et d’essais au sein des ser­vices bio­médi­caux. Notre con­stat est que hormis les con­trôles péri­odiques régle­men­taires, une ges­tion des ECME dans les ser­vices n‘est pas sou­vent mise en œuvre et respec­té, en par­ti­c­uli­er sur la métrolo­gie qui leur est associée.

Après avoir étudié les normes, décrets et avoir réfléchi sur cette prob­lé­ma­tique, nous avons con­fron­té nos pré­con­i­sa­tions aux tech­ni­ciens bio­médi­caux en poste. Leur retour nous a per­mis d’élaborer un « guide de ges­tion des ECME » ain­si qu’un logi­ciel de cal­cul métrologique qui se veu­lent intu­itifs, intéres­sants et faciles d’utilisation.

Nous espérons que les méth­odes et pré­con­i­sa­tions pro­posées dans ce guide per­me­t­tront d’améliorer et de faire pro­gress­er les bonnes pra­tiques liées à la ges­tion des équipements de con­trôle de mesure et d’essais dans les ser­vices biomédicaux.

Abstract

After hav­ing stud­ied the stan­dards, decrees and hav­ing reflect­ed on this prob­lem, we com­pared our rec­om­men­da­tions to the bio­med­ical tech­ni­cians in work.Their feed­back enabled us to devel­op an “mea­sure­ment and test con­trol equip­ment guide of man­age­ment” as well as metro­log­i­cal cal­cu­la­tion soft­ware that are intend­ed to be intu­itive, inter­est­ing and easy to use. We hope that the meth­ods and rec­om­men­da­tions pro­posed in this guide will make it pos­si­ble to improve and advance good prac­tices relat­ed to the man­age­ment of mea­sure­ment and test con­trol equip­ment in bio­med­ical services.

We are inter­est­ed in the man­age­ment of mea­sure­ment and test con­trol equip­ment with­in bio­med­ical services.Our obser­va­tion is that apart from peri­od­ic reg­u­la­to­ry con­trols, man­age­ment of mea­sure­ment and test con­trol equip­ment in bio­med­ical ser­vices is not often imple­ment­ed and respect­ed, in par­tic­u­lar on the metrol­o­gy asso­ci­at­ed with them.

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